V minulém měsíci Pfizer a GlaxoSmithKline uveřejnily v USA výroční zprávy, jejichž součástí byl podrobný seznam finančních obnosů vyplacených jednotlivým lékařům v roce 2010. Pfizer deklaroval „interakci“ s 200 tisíci lékaři v USA, kterým dohromady zaplatil 177 miliónů dolarů. Spolupráce byla navázána s cca 1000 vědeckými a akademickými centry. Pro tuto americkou farmaceutickou společnost přednášelo přes 4600 přednášejících s průměrným příjmem na osobu 7400 dolarů, zatímco dalších 1400 si vydělalo v průměru 6200 dolarů za poradenskou činnost. Zpráva uvádí i částku 18 miliónů dolarů vydaných za pohoštění lékařů, nejčastěji formou donesené stravy do ordinací. GlaxoSmithKline vydalo na podobné účely celkově částku 85 miliónů dolarů. Oproti roku 2009 byl loni snížen horní limit vyplacených honorářů na osobu ze 150 na 100 tisíc amerických dolarů. Od roku 2012 bude shromažďování těchto dat povinné pro všechny farmaceutické společnosti působící na americkém farmaceutickém trhu.
Sdružení Pharmaceutical Resaerch and Manufacturers of America (PhRMA) s napětím očekává vydání směrnice ze strany FDA, která by upravovala způsob komunikace farmaceutických společností s jejich partnery, poskytovateli zdravotní péče a taky pacienty v oblasti sociálních sítí jako Facebook, Twitter apod. Tento nový způsob komunikace by mohl výrazně přispět ke zvýšení informovanosti veřejnosti za předpokladu, že se bude jednat o informace poskytované důvěryhodnými kanály.
WHO ústy své generální ředitelky Margaret Chan varovala, že se svět dostává do „post-antibiotické éry“, kdy mnoho infekcí nebude možné pro jejich rezistenci k antibiotikům úspěšně léčit. WHO registruje více než 440 tisíc případů multirezistentní TBC, v léčbě malárie selhávají dokonce zcela recentně zaregistrované léky, velkým problémem jsou nasokomiální infekce a rozvíjí se rezistence i u antitrovirálních léčiv v léčbě HIV-pozitivních pacientů. WHO upozorňuje, že je potřeba více motivovat farmaceutický průmysl k vývoji nových léků v této oblasti neboť pouze 5% nově vyvíjených léčiv jsou antibiotika.
Ve studii firmy Burrill and Co Biotech 2011 - Life Sciences: Looking Back to See Ahead překvapilo konstatování, že vlna obřích slučování farmaceutických firem v uplynulých 10 letech vedla ke ztrátě hodnoty až 1 biliónu (!) dolarů. Tržní kapitalizace 17 největších a v tomto procesu nejaktivnějších firem (s výjimkou Johhson and Johnson) byla totiž v roce 2000 1,57 biliónů dolarů, na konci roku 2010 klesla na 1,04 biliónu. K tomu je nutné přičíst cenu zaplacenou za uvedené transakce 425 miliard dolarů a potom se dostáváme k výše uvedené částce cca 1 bilion, o kterou se snížila hodnota uvedených firem. Uvedená studie navíc nezohlednila nákupy za méně než 10 miliónů dolarů. Navíc nové firmy přes nárůst výdajů na vědu a výzkum produkují stále stejný počet nových léků, naopak malé společnosti produkují stále více nových léků a to za mnohem efektivnějších podmínek.
Některé hlavní novinky ve vývoji a registraci léků:
- Alisporivir od firmy Novartis prokázal ve studii II. fáze ESSENTIAL klinického zkoušení významné zvýšení účinnosti lečby IH typu C I genotypu po přidání k standardní léčbě (pegylovaný interferon alfa2a/ribavirin) – 76% pacientů oproti 55% na standardní terapii mělo neprokazatelného původce onemocnění v krevních testech po 24- týdenní kůře. Další studie III.fáze nyní s alisporivirem, inhibitorem cyclophilinu, proteinu používaného virem IH C k replikaci, probíhají
- Vandetanib od firmy Astra-Zeneca byl schválen FDA k léčbě medulárního karcinomu štítné žlázy. Inhibitor kinazy ukázal účinnost v průběhu studie ZETA v III. fázi klinického zkoušení. Jedná se o první schválený lék k léčbě tohoto typu karcinomu ŠŽ (3-5% z celkového počtu pacientů s tímto onemocněním)
- Horizant (gabapentin enacarbil) firem GlaxoSmithKLine a Xenoport dostal od FDA povolení k užívání v indikaci syndromu neklidných nohou. Cestu ke schválení měl tento první lék, který získal povolení v této indikaci, složitější neboť až klinické studie vyvrátily riziko vzniku karcinomu pankreatu popisovaného u krys. Tento preparát je modifikovanou verzí známého Neurontinu od firmy Pfizer
- Xarelto (rivaroxaban) firmy Bayer získal v Japonsku povolení v indikaci prevence cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní. Stalo se tak na základě výsledků studií ROCKET a J-ROCKET. V dávce 20 mg 1xdenně tak bude následovat úspěch preparátu Pradaxa (dabigatran) od firmy Boehringer, který se po schválení v této indikaci velmi úspěšně uvedl na trhu v USA. Rovněž v Japonsku byl schválen další přímý inhibitor X. faktoru Edoxaban od firmy Daichi-Sankyo, zatím v indikaci prevence TEN po ortopedických operacích
- Actemra (tocilizumab) od firmy Roche k léčbě systémové juvenilní idiopathické arthritidy byl schálen FDA k používání. Juvenilní idiopathická arthritida postihuje cca 1 až 2/1000 dětí, z nich je cca 10% potenciálně postiženo touto systémovou život ohrožující formou spojenou s horečkou. Podle studií až 85% léčených touto látkou má podstatné zlepšení klinického stavu, včetně vymizení teplot.
Autor: MUDr.Martin Opočenský, Ph.D. s využitím http://www.pharmatimes.com/
RSS/Atom: