Novinka: Botulotoxin k léčbě chronické migrény

V minulých dnech byla v USA publikována studie PREEMPT-1, která překvapila svými výsledky. Jednoznačně totiž potvrdila léčebný vliv, zatím spíše v kosmetických indikacích používaného preparátu, BOTOX® od firmy Allergan a to v oblasti léčby chronické migrény. Touto nemocí stoná 2,4% populace, je charakterizována bolestmi hlavy trvajícími déle než 4 hodiny ve frekvenci větší než 15 dnů v měsíci. Chronická migréna postihuje až 3,2 milióny Američanů a představuje jednu z nejvíce invalidizujících onemocnění, které zasahuje 3x více žen než mužů. V důsledku migrény se často vyvine depresivní a úzkostný syndrom. OnabotulinumtoxinA je v této indikaci aplikován v 31-37 dávkách (vpich) do 7 predefinovaných oblastí na krku a hlavě v celkové dávce 155 jednotek ve dvou oddělených seancích. Dvojitě slepé studie PREEMPT-1 se zúčastnilo 1384 mužů a žen. Ve skupině s BOTOXEM® bylo statisticky více dnů bez migrény. Nežádoucí účinky ve skupině léčené Botoxem® zahrnují ptózu víček, parezu n.facialis, myalgie, bolesti v místě vpichu. Vyskytovaly se u méně než 10% pacientů a byly celkově lehčího až středního stupně.

Lék byl již schválen ve stejné indikaci ve Velké Británii, výsledky výše jmenované studie vedly v USA ke schválení FDA. Zkušenosti s látkou jsou již 21-leté, uznanou indikací jsou abnormální postavení hlavy a krku u cervikální dystonie, blefarospasmus, strabismus a excesivní pocení v podpaží a od roku 2002 i pro kosmetickou korekci vrásek preparátem BOTOX® Cosmetic, zvláště u kořene nosu. Celosvětově bylo distribuováno přibližně 26 miliónů lahviček této látky.

Výsledky studie PREEMPTR-1 byly publikovány v časopise Cephalalgia (http://cep.sagepub.com/content/30/7/793.full.pdfPDF%20der%20PREEMPT-1-St...)

Autor: MUDr.Martin Opočenský, Ph.D.