Březen 2010: Novinky z farmaceutického průmyslu II


V následujících letech se očekává významný vzestup prodejů léků na kardiovaskulární onemocnění, vzestup by měl činit během deseti let 8 mld dolarů (z 99 mld v roce 2008 na 107 v roce 2018). Hlavní profit z tohoto vývoje budou mít generické firmy. V roce 2011 totiž budou originálním firmám končit v USA patentové ochrany významných léků, jako jsou atorvastatin (Lipitor od firmy Pfizer), clopidrogel (Plavix od Sanofi-Aventis/BMS). Dále se to bude týkat losartanu, valsartanu a pioglitazonu. Zvláště bude zasažena oblast hypolipidemik a antihypertenziv. Mezi léky, které mají velmi slibnou budoucnost je rosuvastatin (Crestor od Astra Zeneca), dále ticagrelor (Brilinta) a saxagliptin (Onglyza) od firem BMS. Rovněž prodej insulinu od firmy Novo Nordisk má mít vzestupný trend, daný velkou loajalitou pacientů ke značce a přípravku.

Sociální a kulturní bariéry mnohdy brání uznání sexuální dysfunkce u žen za onemocnění, které je potřeba léčit. Tato život neohrožující porucha v sobě sdružuje několik jednotek, jako je nízké libido, bolestivý pohlavní styk atd. Podle nedávné studie v USA je pouze 34% lékařů ochotno komunikovat o sexuálním zdraví svých pacientů. Naopak 75% žen se radši o tomto tématu nebaví z obavy, že lékaři se o tento problém nezajímají. Přibližně 10 miliónů žen ve Velké Británii splňuje během svého života definici ženské sexuální dysfunkce. Jediným dostupným lékem je Intrinsa od firmy Procter and Gamble, náplast s testosteronem indikovaná u žen po hysterektomii s/bez ovariektomie (dostupný i u nás) . Ve stejné indikaci se uvažuje o podávání fibanserinu od firmy Boehringer Ingelheim, léku vyvíjeném jako antidepresivum.

Teva Pharmaceuticals zaplatí za německého výrobce generických léčiv Ratiopharm 3,6 mld euro. Izraelský výrobce porazil svojí nabídkou firmy Pfizer a Actavis. Teva se tak stane největší generickou firmou v Evropě. Převzetím Ratiopharmu získala Teva portfolio až 500 molekul a trh ve 26 zemích. Teva očekává posílení pozic zvláště v Německu. Ratiopharm má podle kupujícího i cenné know-how v oblasti biologických léků.

Některé novinky ve vývoji a registraci léků: 

  • studie BELONG přinesla zklamání, byl zastaven další vývoj ocrelizumabu (Roche a Biogen) pro léčbu revmatologických onemocnění typu lupusové nefritidy. Byl zaznamenán vzestup počtu závažných infekcí, které vedly kněkolika úmrtím pacientů
  • FDA po těsném hlasování (7:5) schválila jako účinný pirfenidonel ( Esbriet) od firmy InterMune kléčbě idiopatické plicní fibrózy. Tímto onemocněníms mediánem přežití 2-5 let od stanovení diagnózy trpí v Evropě a vUSA 200 tisíc pacientů a přitom neexistuje schválená medikace kjeho léčbě. Přitom tento lék je již vJaponsku vtéto indikaci podáván pod názvem Pirespa

  • Zavesca
    (miglustat od švýcarské firmy Actelion používaný kléčbě Gaucherovy choroby) nezískala rozšíření indikace od FDA pro léčbu vzácného střádajícího onemocnění Niemann-Pick 3. typu. Navíc jejich bosentanu nebylo schváleno rozšíření indikace oléčbu výše zmíněné idiopatické plicní fibrózy
  • Afrezza, inhalační inzulin od firmy MannKind, musí doplnit na žádost FDA další informace ktomu, aby získal schválení kpoužívání. Ale formulace dopisu FDA podle analytiků dává velkou naději, že tato forma aplikace insulinu bude schválena

Autor: MUDr. Martin Opočenský, Ph.D.