Červen 2009: Novinky z farmaceutického průmyslu II.


Na konferenci Asociace evropských generických výrobců v Barceloně její představitelé prohlásili, že větší zavedení generických přípravků na trh by vedlo k dalším významným úsporám zdravotnických výdajů. V tomto směru má náskok Severní část Evropy, kde byla strategie používání generik přijata již dříve. Na konferenci dále zaznělo, že patent neznamená automaticky inovativní přístup. Lékarníci by měli být motivování k prodeji generik, a to i přes jejich nižší cenu a tedy i marži, stejně tak lékaři by cestou objemové regulace měli být nuceni preferovat generika.

Venezuela oznámila, že bude souhlasit s tím, aby její menší generické firmy narušily patentovou ochranu některých léčiv. Oznámil to její ministr obchodu s tím, že je to v zájmu občanů se závažným onemocněním jako HIV/AIDS nebo onkologická onemocnění. Je to v souladu s nedávným projevem prezidenta Hugo Chaveze , který prohálsil, že „patenty nemohou být omezením nebo pastí".
Venezuele však hrozí odchod většiny velkých farmaceutických firem z trhu a v konečném důsledku i nedostatek léků. Navíc je sama poměrně významným exportérem léků.

Mluvčí PHRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America ) a předseda významného senátního výboru Max Baucus se dohodli na částce 80 mld dolarů v následujcících 10 letech, kterou budou velké farmaceutické firmy subvencovat léčbu důchodců a invalidních občanů tím, že sníží cenu svých významných výrobků, což těmto pacientům umožní pokračovat v léčbě jejich preparáty. Podle expertů je to však výhodné pro obě strany neboť originální firmy tím budou nepřímo ochráněné od generické konkurence. Prezident Obama označil dohodu za významný bod obratu na cestě směrem ke zdravotnické reformě.

Některé hlavní novinky ve vývoji a registraci léků:

- Avandia (rosiglitazone) od firmy GlaxoSmithKline podle právě prezentované studie RECORD
  nezvyšuje kardiovaskulární riziko, jak se dříve někteří obávali. Kontrola glykemie při podávání
  rosiglitazonu s metforminem nubo sulfonylureou oproti kombinaci metformin a sulfonylurea byla
  lepší
- v přímém srovnání dvou analogů glucagon podobného peptidu-1 (GLP-1) více snižoval glykovaný
  hemoglobin preparát Victoza od firmy NovoNordisk (liraglutid) oproti preparátu Byetta (exenatide)
  od Amylin/Eli Lilly
- Abatacept (Orencia) od firmy Bristol-Myers Squibb se ukázal při sedmiletém sledování podle
  výsledku dvou významných studií nedávno prezentovaných na Evropském revmatologickém
  kongresu jako bezpečný a účinný v léčbě revmatoidní arthritidy
- na stejném kongresu byly prezentovány pozitivní výsledky studie s preparátem Cimzia
  (certolizumab) od firmy UCB, antagonizující tumor nekrotizující faktor. Pozitivní efekt na symptomy
  onemocnění, patrný již od prvního týdne užívání, spolu s inhibicí strukturálního kloubního
  poškození ve studii RAPID-1 přetrvává i po 2 letém sledování
- Singulair (montelukast) od Merck & Co's, Accolate (zafirlukast) od Astra Zenecy a Zyflo/Zyflo CR
  (zileuton) tzv. inhibitory leukotrienů v léčbě astmatu se opětovně dostaly do vážného podezření z
  neuropsychických komplikací , i když např. větší množství suicidií nebylo prokázáno a naopak
  někteří tyto výhrady považují za konkurenční boj
- Ceftaroline, nové antibiotikum od firmy Forest Laboratories, díky velmi dobrým výsledkům ve
  srovnávací studii s ceftriaxonem v léčbě komunitně vázané pneumonie , jejíž incidence se
  odhaduje na 5,6 miliónů ročně v USA, vede ke 4,5 miliónům návštěv pacientů u lékařů a 1,1
  milionům hospitalizací, náklady jsou až 10 mld dolarů ročně

Autor: MUDr. Martin Opočenský s využitím PharmaTimes