Listopad 2009: Novinky z farmaceutického průmyslu

Originální farmaceutické firmy, např. Pfizer, a Královská farmaceutická společnost Velké Británie spustily kampaň s cílem varovat veřejnost před nákupem léků na neautorizovaných webových stránkách. Podle odhadů je 50-90 % takto prodávaných léků neúčinný padělek, jejich celosvětové prodeje dosáhnou ročně cca 75 miliard dolarů. Podle průzkumu uskutečněného ve Velké Británii zná 67% GP (praktických lékařů) pacienty, kteří nakupují léky tímto způsobem. Pacienti si pořizují léky na předpis přes internet, protože je to rychlejší (32%), podle 18(%) pacientů se jedná o službu veřejnosti.

Po souhlasném stanovisku evropských farmaceutických firem se připravuje nový způsob schvalování informací o léčivech určených pro pacienty. Evropská komise se snaží o to, aby byl tento druh informací oproštěn od marketingových nástrojů, a aby přinášel kvalitní „nestranné" informace pro pacienty. Tyto informace budou před předáním veřejnosti schvalovány nezávislým orgánem, dříve šly od výrobce přímo k pacientům.

Jeden ze šéfů firmy Eli Lilly prohlásil při otevírání nového technologického centra v San Diegu, že si farmaceutický průmysl musí přestat stěžovat na tlak státních a regulátorských institucí a musí se vrátit zpět na cestu inovací a pátrání po inovativních lécích. Tento výzkum trvá dnes příliš dlouho, stojí mnoho peněz a přináší poměrně málo.

Evropa stojí před nebezpečím neúčinnosti antibiotik, které jsou nadužívány. Byly by ohroženy orgánové transplantace, náhrady kyčelních kloubů, chemoterapie, intenzivní péče a péče o nedonošené děti, což vše spadá do kategorie preventivního užití. Průměrná cena za denní pobyt v nemocnici v Evropě je 366 euro. Rezistence na antibiotika ročně prodražuje tyto náklady o 900 miliónů euro. Anketa u specialistů na intenzivní péči prokázala, že 21% z nich se v posledních 6 měsících setkalo s nejméně třemi pacienty zcela rezistentními na léčbu antibiotiky. 8% z nich vidělo až 10 podobných pacientů. Tento problém postihne ročně v Evropě až 400 tisíc pacientů a způsobí i 25 tisíc úmrtí ročně.

Některé novinky ve vývoji a registraci léčiv:

- Benlysta (belimumab) od firem GlaxoSmithKLine a Humane Genome Sciences je prvním lékem
  pro léčbu lupus erythematodes po 50 letech, který ve studii BLISS-76 ukázal zlepšení
  symptomatologie oproti placebu
- Yondelis (trabectedin) od španělské firmy Zeltia byl v Evropě povolen k léčbě ovariálního
  karcinomu v kombinaci s doxorubicinem. Tento preparát je již užíván v indkaci sarkomu měkkých
  tkání

- Synflorix, vakcína proti pneumokokové infekci firmy GlaxoSmithKline byla
  Světovou zdravotnickou organizací schválena k užívání. Vakcína působí proti
  10 kmenům pneumokoků. Je aplikována u
  dětí ve věku 6 týdnů až 2 roky. Lze ji aplikovat ve 40 zemích světa. Vyrábí se
  v Belgii a v novém závodě v Singapuru
- FDA sdělila, že kombinace clopidrogelu (Plavix) a omeprazolu snižuje
  účinnost clopidrogelu. Navíc dodala, že podobný efekt na clopidrogel mají
  následující látky: cimetidine, fluconazole, ketoconazole, voriconazole,
  etravirine, felbamate, fluoxetine, fluvoxamine a ticlopidine
- na kongresu American Heart Association byla uveřejněna nová analýza studie Jupiter s
  rosuvastatinem (Crestor), která prokázala větší snížení kardiovaskulárního rizika u žen než u
  mužů 46% oproti 42 % u mužů
- Brilanta (ticagrelor), protidestičkový lék od firmy Astra Zeneca, blokátor P2Y12 adenosin
  difosfátového receptoru byl jako zástupce nové skupiny antiagregační léčby předložen ke schválení
  FDA. Ve srovnání s clopidrogelem je podle studie PLATO účinnější v prevenci kardiovaskulární ch
  komplikací u pacientů s akutní koronární příhodou
- Actemra (Tocilizumab) firmy Roche v léčbě juvenilní idiopatické arthritidy vedl po 12 měsíční
  terapii ke zlepšení symptomatologie. Toto onemocnění má u dětí 2-4% mortalitu
- Sibutramin (Meridia) od firmy Abbott je evropskými a americkými regulátory zkoumán pro
  množící se zprávy o vyšším počtu kardiovaskulárních onemocnění
- Multaq (dronedarone) od firmy Sanofi, je prvním antiarytmikem po 10 letech schváleným v
  Evropské unii. U pacientů s anamnesou paroxysmu fibrilace síní je indikovaný k prevenci její
  recidivy. Toto onemocnění v EU trápí 4,5 miliónu obyvatel


Autor:MUDr. Martin Opočenský s využitím PharmaTimes.com